產(chǎn)品介紹
(普圣)復(fù)方甘露醇注射液，脫水利尿藥。復(fù)方甘露醇是以甘露醇為主要成分的復(fù)方制劑，臨床上主要用于降低顱內(nèi)壓、眼內(nèi)壓、利尿及預(yù)防治腎功能衰竭，腦水腫、青光眼等疾病，是降低顱內(nèi)壓的首選藥物。普圣因不易析出結(jié)晶，臨床效果好，副作用小，使用方便，深受臨床醫(yī)生歡迎，常作為臨床腦水腫首選用藥。
不僅解決了甘露醇遇冷析出結(jié)晶的問題，方便醫(yī)院的貯存、使用；而且優(yōu)于單方甘露醇的療效，并降低甘露醇的副反應(yīng)。由于單方甘露醇脫水過程太快，而且脫水過程不平穩(wěn)，容易造成水、電解質(zhì)紊亂，進(jìn)而可能對腎臟造成一定損害。復(fù)方甘露醇克服了甘露醇的不足，具有脫水過程更平穩(wěn)；不造成水、電解質(zhì)紊亂；可預(yù)防急性腎衰；更適合年老或腎功能不全患者使用的優(yōu)點(diǎn)。真正達(dá)到安全用藥、方便使用、提高療效的理想效果。
通用名：復(fù)方甘露醇注射液
英文名：Compound Mannitol Injection
漢語拼音：Fufang Ganluchun Zhusheye
本品為復(fù)方制劑，其組分為：甘露醇、葡萄糖和氯化鈉。
【性狀】 本品為無色的澄明液體。
【藥理毒理】 復(fù)方甘露醇注射液是高滲制劑，通過高滲性脫水產(chǎn)生直接的藥理作用，消除腦水腫，能使腦水分含量減少，降低顱內(nèi)壓。主要成分甘露醇為單糖，在體內(nèi)不被代謝，經(jīng)腎小球?yàn)V過后在腎小管內(nèi)極少被重吸收，起到滲透利尿作用。（1）組織脫水作用。提高血漿滲透壓，導(dǎo)致組織內(nèi)（包括眼、腦、腦脊液等）水分進(jìn)入血管內(nèi)，從而減輕組織水腫，降低眼內(nèi)壓、顱內(nèi)壓和腦脊液容量及其壓力。1g甘露醇可產(chǎn)生滲透濃度為5.5mOsm，注射100g甘露醇可使2000ml細(xì)胞內(nèi)水轉(zhuǎn)移至細(xì)胞外，尿鈉排泄50g。（2）利尿作用。甘露醇的利尿作用機(jī)制分兩個方面：①甘露醇增加血容量，并促進(jìn)前列腺素I2分泌，從而擴(kuò)張腎血管，增加腎血流量包括腎髓質(zhì)血流量。腎小球入球小動脈擴(kuò)張，腎小球毛細(xì)血管壓升高，皮質(zhì)腎小球?yàn)V過率升高。②本藥自腎小球?yàn)V過后極少（＜10%）由腎小管重吸收，故可提高腎小管內(nèi)液滲透濃度，減少腎小管對水及Na＋、Cl－、K＋、Ca2＋、Mg2＋和其他溶質(zhì)的重吸收。
由于輸注甘露醇后腎小管液流量增加，當(dāng)某些藥物和毒物中毒時，這些物質(zhì)在腎小管內(nèi)濃度下降，對腎臟毒性減小，而且經(jīng)腎臟排泄加快。
葡萄糖是人體主要的熱量來源之一，每1克葡萄糖可產(chǎn)生4千卡（16.7千焦）熱能，用來補(bǔ)充熱量，另外也有一定的組織脫水作用。
鈉和氯是機(jī)體重要的電解質(zhì)，主要存在于細(xì)胞外液，對維持人體正常的血液和細(xì)胞外液的容量和滲透壓起著非常重要的作用。正常血清鈉濃度為135~145mmol/L，占血漿陽離子的92％，總滲透壓的90％，故血漿鈉量對滲透壓起著決定性作用。正常血清氯濃度為98～106mmol/L。人體主要通過下丘腦、垂體后葉和腎臟進(jìn)行調(diào)節(jié)，維持液體容量和滲透壓的穩(wěn)定。
【藥代動力學(xué)】 甘露醇口服吸收很少。靜脈注射后迅速進(jìn)入細(xì)胞外液而不進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)。但當(dāng)血甘露醇濃度很高或存在酸中毒時，甘露醇可通過血腦屏障，并引起顱內(nèi)壓反跳。利尿作用于靜注后1小時出現(xiàn)，維持3小時。降低眼內(nèi)壓和顱內(nèi)壓作用于靜注后15分鐘內(nèi)出現(xiàn)，達(dá)峰時間為30～60分鐘，維持3～8小時。腎功能正常時，靜注甘露醇100g，3小時內(nèi)80％經(jīng)腎排出，t1/2為100分鐘。
葡萄糖口服吸收迅速，進(jìn)入人體后被組織利用，也可轉(zhuǎn)化成糖原和脂肪貯存。一般正常人每分鐘利用葡萄糖的能力為6mg/kg。
氯化鈉在胃腸道，通過腸粘膜細(xì)胞的主動轉(zhuǎn)運(yùn)，幾乎全部被吸收。鈉主要由腎臟排泄。
【適應(yīng)癥】 （1）組織脫水藥。用于治療各種原因引起的腦水腫，降低顱內(nèi)壓，防止腦疝。（2）降低眼內(nèi)壓。可有效降低眼內(nèi)壓，應(yīng)用于其他降眼內(nèi)壓藥無效時或眼內(nèi)手術(shù)前準(zhǔn)備。（3）滲透性利尿藥。用于鑒別腎前性利尿因素或急性腎功能衰竭引起的少尿。亦可應(yīng)用于預(yù)防各種原因引起的急性腎小管壞死。（4）作為輔助性利尿措施治療腎病綜合征、肝硬化腹水。尤其是當(dāng)伴有低蛋白血癥時。（5）對某些藥物逾量或毒物中毒（如巴比妥類藥物、鋰、水楊酸鹽和溴化物等），本藥可促進(jìn)上述物質(zhì)的排泄，并防止腎毒性。
【用法用量】 靜脈滴注，每次100～250ml，每日1～4次。可根據(jù)病情酌情使用。
【不良反應(yīng)】（1）水和電解質(zhì)紊亂最為常見；（2）寒戰(zhàn)、發(fā)熱、過敏、口渴；（3）排尿困難；（4）血栓性靜脈炎；（5）外滲可致組織水腫、皮膚壞死；（6）頭暈、視力模糊；（7）滲透性腎病。
【禁忌】 （1）已確診為急性腎小管壞死的無尿患者；（2）嚴(yán)重失水者；（3）活動性顱內(nèi)出血者（顱內(nèi)手術(shù)除外）；（4）急性肺水腫或嚴(yán)重腦充血；（5）糖尿病患者；（6）過敏體質(zhì)者；（7）腎病患者；肌酐值大于正常者。
【注意事項(xiàng)】
（1） 滴注速度不宜過快，滴速為5～10ml/min，以免出現(xiàn)局部壞死；
（2） 若出現(xiàn)過敏現(xiàn)象，應(yīng)立即停藥，并給予對癥處理；
（3） 若出現(xiàn)少尿、無尿等腎功能損傷的表現(xiàn)，應(yīng)復(fù)查K、Na、BUN、Cr等，并采取相應(yīng)措施，以免造成腎衰。
（4） 使用12小時后無尿者，應(yīng)停用。
（5） 心功能不全者，應(yīng)慎用。
（6） 用藥期間應(yīng)監(jiān)測①血壓；②腎功能；③電解質(zhì)濃度；④尿量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】 （1）本品可透過胎盤屏障；（2）是否能經(jīng)過乳汁分泌尚不清楚。孕婦及哺乳期婦女不推薦使用。
【兒童用藥】 尚不清楚，不推薦使用。
【老年患者用藥】 老年人應(yīng)用本品較易出現(xiàn)腎損害，應(yīng)適當(dāng)控制用量。
【藥物相互作用】 （1）可增加洋地黃毒性作用，與低鉀血癥有關(guān)。（2）增加利尿劑和碳酸酐酶抑制劑的利尿作用和降眼內(nèi)壓作用，與這些藥物合用應(yīng)調(diào)整劑量。
【規(guī)格】 （1） 250ml：甘露醇37.5g、葡萄糖12.5g與氯化鈉1.125g；（2）500ml：甘露醇75g、葡萄糖25g與氯化鈉2.25g。
【貯藏】密閉保存。
【包裝】 輸液玻璃瓶。
【有效期】 暫定24個月。
【批準(zhǔn)文號】
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱: 珠海億邦制藥有限公司
地 址: 珠海市金灣區(qū)三灶金海岸大道東9號
郵政編碼: 519041
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