國家食品藥品監(jiān)督管理局今天向全國食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)作出部署，要求全面貫徹落實國務院辦公廳印發(fā)的《全國整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ椥袆臃桨浮贰募慈掌?，用一年左右的時間，對重點環(huán)節(jié)、重點品種、重點地區(qū)進行集中整治。
國家食品藥品監(jiān)督管理局局長邵明立在此間指出，各級食品藥品監(jiān)管部門在整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ椥袆又幸ズ靡韵氯蝿眨?
一是整頓和規(guī)范藥品研制環(huán)節(jié)。要規(guī)范藥品注冊申報秩序。組織申報人自查自糾，開展專項檢查和抽查，嚴厲查處申報資料弄虛作假行為，堅決糾正藥品注冊申報秩序混亂和注冊申請過多、過濫的情況。要清理藥品生產(chǎn)批準文號。組織對所有藥品生產(chǎn)批準文號進行重新登記，為依法開展藥品再注冊工作打好基礎(chǔ)。
二是整頓和規(guī)范藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)。督促企業(yè)完善質(zhì)量管理體系，嚴厲查處違規(guī)生產(chǎn)行為。要全面檢查企業(yè)執(zhí)行GMP(《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》)的情況，采取巡查、抽查和飛行檢查等方式，切實加強動態(tài)監(jiān)督，落實生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管。
三是整頓和規(guī)范藥品流通環(huán)節(jié)。全面清理藥品經(jīng)營主體資格，要全面檢查藥品經(jīng)營企業(yè)執(zhí)行GSP(《醫(yī)藥商品質(zhì)量管理規(guī)范》)的情況。重點檢查企業(yè)進貨渠道和購銷記錄，依法查處違規(guī)經(jīng)營行為。堅決打擊藥品批發(fā)企業(yè)出租、出借經(jīng)營許可證和其他批準證明文件行為，打擊藥品零售企業(yè)出租、出借柜臺行為。要組織對疫苗經(jīng)營企業(yè)進行重點監(jiān)督檢查，杜絕安全隱患。要繼續(xù)治理“一藥多名”，深入開展藥品包裝、標簽和說明書的專項檢查。
四是整頓和規(guī)范藥品使用環(huán)節(jié)。要完善藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告制度。全面檢查各地監(jiān)測體系建設和工作制度落實情況。規(guī)范并嚴格執(zhí)行不良反應信息通報制度，加大對嚴重不良反應的警示、宣傳力度。要加強不良反應監(jiān)測工作。
五是整頓和規(guī)范藥品廣告。要嚴格執(zhí)行藥品、醫(yī)療器械廣告審查制度。提高審批透明度，繼續(xù)實行廣告審批內(nèi)容全部上網(wǎng)公布的辦法，方便群眾和社會監(jiān)督。要完善違法廣告公告制度。定期公告違法藥品、醫(yī)療器械廣告發(fā)布情況，對那些發(fā)布虛假違法廣告的產(chǎn)品和生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，要有針對性地加大產(chǎn)品抽驗和監(jiān)督檢查力度。
