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國家將嚴厲打擊藥品注冊過程弄虛作假行為

    根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局日前發(fā)布的《全國整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)m椥袆臃桨浮?,有關(guān)部門將組織對藥物臨床前研究開發(fā)機構(gòu)和臨床試驗機構(gòu)進行全面監(jiān)督檢查,嚴厲打擊藥品注冊過程中的弄虛作假行為。


    國家食品藥品監(jiān)督管理局要求各?。▍^(qū)、市)藥品監(jiān)管部門,對2005年1月1日至2006年5月31日間受理上報國家食品藥品監(jiān)管局的藥品注冊申報資料的真實性、完整性進行核查確認,發(fā)現(xiàn)有違規(guī)問題的注冊申請應(yīng)立即撤回。國家食品藥品監(jiān)管局將組織專家組對確認無問題的注冊申請進行抽查,發(fā)現(xiàn)存在弄虛作假行為的,依法嚴厲查處,記入不良記錄并予以通報。


    國家食品藥品監(jiān)督管理局局長邵明立在不久前召開的全國食品藥品監(jiān)督管理工作座談會上指出,近年來,藥品研制不規(guī)范甚至研制造假、資料造假等行為比較突出,已給藥品安全帶來隱患。今年上半年,國家食品藥品監(jiān)督管理局已組織專項核查組對14家企業(yè)、131個品種進行了實地核查,發(fā)現(xiàn)并嚴肅查處了部分企業(yè)的造假行為
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