2009年10月13日，以“制藥行業(yè)應(yīng)用總有機(jī)碳（TOC）分析儀進(jìn)行清潔驗(yàn)證”為題的專題講座在我公司辦公樓三樓培訓(xùn)室成功舉辦。此次專題講座由通用電氣公司(CE)和廣州艾威儀器有限公司的專家學(xué)者主講，由珠海億邦制藥股份有限公司進(jìn)行具體組織。來自各兄弟制藥企業(yè)的專業(yè)技術(shù)骨干和領(lǐng)導(dǎo)40多人參加了此次專題講座。
珠海億邦制藥股份有限公司攜手廣州艾威儀器有限公司及時(shí)組織了此次講座。希望大家能借此機(jī)會對有關(guān)TOC的法規(guī)和應(yīng)用有一個(gè)全面、詳細(xì)的理解，并在日后工作中有所指導(dǎo)和幫助。在西方發(fā)達(dá)國家的制藥企業(yè)，總有機(jī)碳（TOC）分析儀早已應(yīng)用于清潔驗(yàn)證，現(xiàn)在，國內(nèi)制藥企業(yè)對清潔驗(yàn)證也越來越重視。國家藥典委員會已經(jīng)把“增訂有關(guān)清潔驗(yàn)證的內(nèi)容”列為2010年版《中國藥典》的課題。新版藥典將于2010年7月1日正式實(shí)施。TOC檢測儀也可用于純化水及注射用水的檢測。
TOC檢測方法是FDA（美國食品藥品管理局）提倡的、用于評估被檢水樣品中所有含碳化合物的方法。ICH（國際協(xié)調(diào)會議）在FDA的協(xié)助下，創(chuàng)建了指導(dǎo)文件Q2B，即分析步驟的驗(yàn)證。來自GE和廣州艾威儀器有限公司的專家就是針對此應(yīng)用，就如何響應(yīng)Q2B指導(dǎo)文件的要求，如何建立合適的驗(yàn)證方法和文檔，如何建立各項(xiàng)檢測指標(biāo)等內(nèi)容進(jìn)行了精彩的講解。
在講座現(xiàn)場，還就如何應(yīng)用沖洗和刮擦兩種方法采樣；如何應(yīng)用分析儀器的自動化功能來提高驗(yàn)證效率等進(jìn)行了操作演示。